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球囊疲勞泄漏和順應性測試儀 上海程斯技術原理
  • 更新日期:2022-05-05     瀏覽次數(shù):854
    • 導管球囊疲勞測試儀


      滿足標準: YY0285.4-2017YY/T 0663.22016
       

        主要參數(shù):

        驅動氣壓: 0.3-10MPa

        壓力范圍:1-10MPa(可調),增壓比 1:16

      壓力讀數(shù)精度±1% ,配有內圓錐接頭

      PLC控制系統(tǒng)

      7寸觸摸屏操作界面

      中英文切換

      水溫槽0-37°

        主要配置:氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等

      箱體尺寸:500*500*450

       

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      原理

      模擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數(shù)。檢查導管在充盈狀態(tài)下是否泄漏、破裂或突出。

       儀器

      推薦的導絲或等效物。

      水浴,控制在(372)℃。

      泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置

       計時裝置,滿足試驗所規(guī)定的精度。

      充盈注射器或等效裝置配有讀數(shù)壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1GB/T 1962.26%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

      順應管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應的順應性如在支架內測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環(huán)過程中不明顯移動。

       

       

       試驗程序

      向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經(jīng)過論證)

      如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)

      3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

      4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次。觀察泄漏。

      4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態(tài)。

      檢查整個導管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發(fā)生破裂是否有碎片產生。



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