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導管球囊卸壓測試儀YY0285.4-2017 上海程斯 相關標準要求
  • 更新日期:2022-05-05     瀏覽次數:806
    • 導管球囊卸壓測試儀


      滿足標準:YY0285.4-2017
       

      主要參數:

      驅動氣壓: 0.3-10MPa

      壓力范圍:1-10MPa(可調),增壓比 1:16

      壓力讀數精度±1% ,配有魯爾內圓錐接頭,魯爾外接頭

      PLC控制系統

      7寸觸摸屏操作界面

      中英文切換

      水溫槽0-37°
      主要配置:氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等

      箱體尺寸:500*500*450

       

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      1原理

      本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。

      2

      2.1推薦的導絲或等效物。

      2.2 水浴,控制在(372)

      2.3 充盈介質,與臨床使用相關的充盈介質或按使用說明書。

      2.4計時裝置,滿足試驗所規定的精度。

      2.5充盈注射器或等效置配有讀數壓力精為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T1962.1GB/T1962.26%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。 C.2.6 剛性管路(如適宜)其直代表供試應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。

      3試驗程序

      3.1 按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。

      3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)

      3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(C22)中。將供試導管插入剛性管路(C.2.6)(如適用)

      3.4使導管至少平衡2min

      3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP

      3.6 按使用說明書使球囊卸壓,用計時器(2.4)記錄球囊到達規定的卸壓終點時所需時間。



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